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郑州高新区经营二类医疗器械公司的注册流程和费用。

来源:郑州高新区工商注册 编辑:郑州高新区工商注册服务网 日期:2019-01-07 热度:
核心提示:医疗器械一共分为三类,不同类别的医疗器械的范围不同、对于工商注册公司的要求肯定也是不大一致,今天就为大家分享一下关于二类医疗器械经营营业的工商注册公司需要满足的条件都有哪些, 首先我们先了解一下关于二类医疗器

『郑州高新区经营二类医疗器械公司的注册流程和费用。简述』

医疗器械一共分为三类,不同类别的医疗器械的范围不同、对于公司注册的要求肯定也是不大一致,今天就为工商注册公司的老板分享一下关于二类医疗器械营业经营的公司注册需要满足的条件都有什么。

首先我们先了解一下关于二类医疗器械都有什么,申请医疗器械营业经营需要保证产品结构、目录、用途都需要保持一致,所以需要先检查自己的医疗器械是否符合公司经营业务项目、公司经营范围。

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首先我们先了解一下关于二类医疗器械都有什么,申请医疗器械营业经营需要保证产品结构、目录、用途都需要保持一致,所以需要先检查自己的医疗器械是否符合公司经营业务项目、公司经营范围。

第二类医疗器械:6801基础外科手术器械;6803神经外科手术器械;6804眼科手术器械;6806口腔科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械; 6808腹部外科手术器械;6809泌尿肛肠外科郑州高新区瀚博财务郑州高新区工商注册服务网和财税是专业的财务公司,专注于郑州高新区代办理公司工商注册公司、郑州高新区工商注册公司代办理业务,代办理公司工商注册公司电话0371-8888I685。手术器械;6810矫形外科(骨科)手术器械;6812妇产科用手术器械;68注射穿刺器械;6820普通诊察器械; 6821医用电子仪;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备器设备用;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗设备;6827中医器械;6828医用磁共振设备;6830医用X射线设备;6831医用X射线附属设备及部件;6833医用核素设备;6834医用射线防护用品、装置;6840临床检验分析仪器(不含体外诊断试剂);6841医用化验和基础设备器具;6845体外循环及血液处理设备;6846植入资料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6855口腔科设备及器具;6856病房护理设备及器具;6857消毒和灭菌设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863口腔科资料;6864医用卫生资料及敷料;6865医用缝合资料及粘合剂;6866医用高分子资料及制品;6870软件。

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(一)公司负责人应具有中专以上学历或者初级以上职称。

(二)质检机构负责人应具有大专以上学历或者中级以上职称。

(三)公司内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相

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应比例。

(四)公司应具备相应的产品质量检验能力。

(五)应有与所生产产品及规模发展相配套的生产、仓储场地及环境。

(六)具有相应的生产设备。

(七)公司应收集并保存与公司生产、营业经营有关的、要求公司章程(公司章程,是指工商注册公司依法制定的、要求公司注册名称、工商注册公司住所、公司注册经营范围、公司经营管理制度等重大事项的基本文件,也是工商注册公司必备的要求工商注册公司组织及活动基本规则的书面文件,工商注册公司章程是股东共同一致的意思表示,载明了工商注册公司组织和活动的基本准则,是工商注册公司的宪章。)及有关技术标准。

(八)生产无菌医疗器械的,应具有符合要求的生产场地。

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